Didirikan oleh veteran farmasi Brian Harrison, Hitech Health yang berbasis di Dublin membantu perusahaan mendorong obat baru mereka dari konsep hingga diluncurkan.
Sementara Irlandia telah mengukir ceruk untuk dirinya sendiri sebagai pembangkit tenaga farmasi yang menampung kantor-kantor Eropa dari beberapa perusahaan farmasi terbesar di dunia, ia masih tertinggal dari negara-negara Eropa berukuran serupa lainnya seperti Denmark dan Finlandia dalam menarik uji klinis.
Tetapi ketika sampai pada pengembangan dan pembuatan obat-obatan baru, perusahaan Irlandia yang mengembangkan obat-obatan canggih seperti terapi sel dan gen – banyak spinout dari universitas – merasa sulit untuk mencapai tahap uji klinis dan meningkatkan inovasi mereka.
Di sinilah Hitech Health masuk. Didirikan oleh Brian Harrison pada tahun 2013, Hitech Health adalah organisasi pengembangan kontrak dan manufaktur yang berfokus untuk membantu perusahaan klien membawa obat-obatan baru mereka kepada pasien.
Membawa keahlian ke meja
Berbasis di Blackrock, Dublin, Hitech berfokus pada produk pengobatan terapeutik tingkat lanjut seperti terapi sel dan gen – area baru dalam studi biomedis yang bertujuan untuk mengobati, mencegah, dan bahkan berpotensi menyembuhkan penyakit yang disebabkan oleh kelainan genetik dan sel yang didapat.
“Sebagian besar obat-obatan canggih termasuk produk terapi sel dan gen dikembangkan oleh para ahli di universitas yang mengembangkan perusahaan dengan fokus membawa obat-obatan baru mereka kepada pasien,” kata Harrison, ahli kimia yang menjabat sebagai direktur pelaksana perusahaan.
“Dalam kebanyakan kasus, mereka tidak memiliki keahlian internal untuk memahami peraturan dan apa yang diperlukan untuk membawa obat pada awalnya ke uji klinis hingga menjadi obat yang dipasarkan atau disetujui. Ini adalah perusahaan yang bermitra dengan kami.”
Pada dasarnya, Hitech mengambil alih pengembangan dan pembuatan obat-obatan baru dari perusahaan klien yang ingin mengalihdayakan proses tersebut sehingga mereka dapat berfokus pada penemuan obat. Harrison mengatakan obat khas membutuhkan waktu sekitar 10 tahun untuk diluncurkan setelah dikonsep.
“Kami membantu perusahaan yang tidak memiliki keahlian untuk menghadirkan produk melalui perjalanan pengembangan yang sangat diatur ini. Ini benar-benar waktu yang sangat menyenangkan untuk pengembangan obat-obatan dan perawatan pasien, terutama di bidang pengobatan pribadi.”
Produk terapi sel pertama, Kymriah, telah disetujui oleh FDA pada tahun 2017 untuk pengobatan jenis leukemia darah tertentu. Sejak saat itu, Harrison mengatakan telah terjadi lonjakan dalam pengembangan terapi modifikasi sel dan gen yang berfokus pada pengobatan pasien dengan penyakit langka.
Dia mengatakan bahwa sebanyak 10 hingga 15 obat canggih seperti itu diharapkan akan disetujui di AS untuk merawat pasien, yang akan menuju Eropa di tahun-tahun mendatang.
“R&D dan fasilitas produksi kami canggih untuk pengembangan dan pembuatan obat-obatan baru ini,” kata Harrison, yang memiliki gelar PhD dalam bidang kimia dari University College Dublin.
“Kami memiliki semua peralatan analitik yang diperlukan seperti flow cytometry, cell counter, mikroskopi dan pengujian sterilitas. Kami juga memiliki fasilitas praktik manufaktur yang baik yang divalidasi untuk pembuatan produk terapi sel dan gen.”
‘Inflasi tinggi dan pertumbuhan lebih rendah’
Sebelum mendirikan Hitech Health, Harrison adalah eksekutif senior pengembangan di Bristol Myers Squibb yang berbasis di AS, bertanggung jawab atas pengembangan obat baru dengan fokus pada peningkatan dan peluncuran produk. Dia kemudian pindah kembali ke Dublin bekerja untuk perusahaan yang sama.
“Karier dan keahlian saya ada di sisi operasi – mengambil terapi dari skala laboratorium hingga produksi dan pasokan skala penuh jika obat berhasil melalui uji klinis,” lanjut Harrison.
“Kami memiliki tim ahli yang memiliki pengetahuan teknis yang mendalam di mana kami dapat mendukung klien kami dengan keahlian analitis dan pengembangan proses hingga pembuatan produk untuk merawat pasien.”
Dalam 10 tahun berjalan sejauh ini, Hitech telah mendukung beberapa klien manufaktur dan mendapatkan persetujuan peraturan untuk produk yang telah membantu pasien di seluruh Eropa dan Inggris. Start-up membuka laboratorium R&D pertamanya pada tahun 2020, diikuti oleh fasilitas manufaktur baru-baru ini.
Harrison percaya bahwa bisnisnya datang pada saat yang penting bagi industri farmasi, yang menyaksikan ribuan uji klinis pengobatan lanjutan yang sedang berlangsung di AS saja.
“Tantangan ekonomi seperti inflasi yang tinggi dan pertumbuhan yang lebih rendah telah menyebabkan tingkat investasi yang lebih rendah untuk produk-produk baru dalam pengembangan ini. Ada juga kekurangan ahli yang terlatih untuk memungkinkan pengembangan dan pembuatan produk yang kompleks ini,” jelasnya.
10 hal yang perlu Anda ketahui langsung ke kotak masuk Anda setiap hari kerja. Mendaftar untuk Singkat Harianintisari berita teknologi sains penting dari Silicon Republic.
Hasil bocoran hk paling jitu dan paling akurat merupakan Info perlu bagi para pemain togel sidney pools. Nomor keluaran sdy pools memegang fungsi vital karena hasil live draw sdy prize merupakan penentu utama. Dimana taruhan para bettor kalah atau menang sangat bergantung bersama no pengeluaran sdy prize. Sehingga kita merangkum seluruh keluaran sdy pools ke didalam sebuah tabel knowledge sdy 2021 terlengkap untuk para bettor.
