Vivasure juga telah menerima persetujuan FDA untuk memulai studi penting untuk implan PerQseal sintetiknya, yang menyegel pembuluh darah dari dalam.
Galway medtech Vivasure Medical telah menerima investasi strategis €30 juta dari Haemonetics untuk membantu mengembangkan teknologi penutupan kapalnya.
Perusahaan telah membangun perangkat yang disebut PerQseal, yang menyegel pembuluh darah dari dalam, mengembalikan arteri atau vena ke keadaan aslinya tanpa meninggalkan sisa bahan apa pun.
Vivasure mengatakan perangkat ini adalah implan sintetis pertama tanpa jahitan dan dapat diserap sepenuhnya untuk tusukan pembuluh arteri besar. Medtech juga mengatakan pasar untuk PerQseal diperkirakan lebih dari €300 juta per tahun.
Investasi €30 juta merupakan bagian dari putaran pendanaan Seri D Vivasure, yang mengumpulkan €22 juta Mei lalu untuk mendanai pengembangan klinis dan persetujuan peraturan teknologinya.
Haemonetics yang berbasis di AS adalah pemasok global pasokan dan layanan darah dan plasma. Perusahaan ini bergabung dengan investor yang sudah ada, Fountain Healthcare Partners, Orchestra BioMed, LSP Health Economics Fund, Panakès Partners, dan Evonik Venture Capital, yang sebelumnya berpartisipasi dalam putaran tersebut.
“Kami senang bisa bermitra dengan Haemonetics, yang dengan cepat memantapkan dirinya sebagai pemimpin pasar dalam penutupan kapal tingkat lanjut,” kata CEO Vivasure Medical Andrew Glass.
“Kami sangat percaya pada potensi pendekatan berbasis tambalan kami yang dapat diserap sepenuhnya untuk penutupan lubang besar, dan langkah-langkah ini menandai kemajuan penting dalam memenuhi misi kami untuk memungkinkan terapi kardiovaskular struktural dan perkutan tingkat lanjut yang aman dan efektif.”
Sementara itu, Vivasure juga telah mendapat persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) AS untuk melakukan studi penting untuk sistem PerQSeal-nya.
FDA telah memberikan pengecualian perangkat investigasi kepada medtech, yang akan memungkinkan Vivasure untuk memajukan studi Patch untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas perangkat.
Studi klinis ini akan melibatkan 188 pasien di seluruh AS dan Eropa. Vivasure berencana menggunakan hasil penelitian ini untuk mendukung pengajuan persetujuan pra-pasar FDA dan peluncuran sistem PerQseal secara komersial.
10 hal yang perlu Anda ketahui langsung ke kotak masuk Anda setiap hari kerja. Mendaftar untuk Singkat Harianintisari berita teknologi sains penting dari Silicon Republic.
Hasil pengeluaran hongkong prize merupakan informasi perlu bagi para pemain togel sidney pools. Nomor keluaran sdy pools memegang guna vital sebab hasil live draw sdy prize merupakan penentu utama. Dimana taruhan para bettor kalah atau menang benar-benar bergantung bersama no pengeluaran sdy prize. Sehingga kami merangkum seluruh keluaran sdy pools ke di dalam sebuah tabel data sdy 2021 terlengkap untuk para bettor.
