Apa implikasi hukum dari teknologi dalam perawatan kesehatan?
togel

Apa implikasi hukum dari teknologi dalam perawatan kesehatan?

Dari perangkat medis hingga operasi robotik jarak jauh, Barry Scannell dari William Fry membahas lanskap peraturan terkait teknologi dan perawatan kesehatan.

Apa implikasi hukum dari teknologi dalam perawatan kesehatan?

Karena teknologi menjadi lebih tertanam dalam perawatan kesehatan, ada implikasi hukum yang perlu dipertimbangkan oleh sektor ini.

Misalnya, teknologi baru dapat memungkinkan operasi robotik jarak jauh, di mana seorang ahli bedah di satu sisi dunia dapat mengoperasi pasien di sisi lain dunia. Tetapi bagaimana jika terjadi kesalahan?

Barry Scannell dari William Fry mengatakan di Irlandia, kelalaian medis mengikuti prinsip-prinsip Dunne, yang merupakan ujian hukum yang ditetapkan dalam hukum kasus untuk mengidentifikasi kapan tanggung jawab hukum atas malapraktik muncul.

“Prinsip-prinsip Dunne menetapkan tes ‘dokter yang masuk akal’ di Irlandia – di mana seorang dokter akan dinyatakan bersalah karena kelalaian jika terbukti bahwa tidak ada dokter lain dengan spesialisasi atau keterampilan yang sama yang bertindak dengan perawatan biasa akan bertindak sama,” katanya.

“Namun, ada ketentuan untuk tes ini dimana jika praktik, yang merupakan ‘praktik umum dan disetujui’ yang diikuti oleh dokter dengan spesialisasi dan keterampilan yang sama, memiliki cacat yang melekat, maka dokter tersebut masih dapat dianggap lalai jika cacat ini seharusnya terjadi. jelas bagi siapa pun yang mempertimbangkan masalah tersebut.”

Sementara prinsip-prinsip ini secara tradisional ada untuk memandu dokter, teknologi baru seperti AI dalam sistem pencitraan diagnostik dapat memperkeruh situasi dalam hal apa yang akan dilakukan oleh dokter yang wajar, karena teknologi itu sendiri mungkin tidak digunakan cukup luas untuk melakukan panggilan itu.

Demikian pula, mungkin terlalu dini untuk mengetahui apakah sistem AI memiliki cacat atau tidak. Bagaimana jika, misalnya, sistem AI mengidentifikasi tumor, tetapi dokter mengabaikan rekomendasi AI? Bagaimana jika AI gagal mengidentifikasi tumor dan akibatnya diagnosis tidak terjawab?

Scannell mengatakan praktisi medis, institusi, produsen perangkat, dan bahkan perusahaan asuransi perlu bekerja sama untuk memastikan bahwa kebijakan dan prosedur yang ditetapkan untuk penggunaan teknologi baru dalam perawatan kesehatan diterapkan, sehingga masalah seperti ini dapat dihindari.

“Perlu dicatat bahwa dua undang-undang UE yang sedang berjalan, Undang-Undang AI dan Arahan Kewajiban AI, dapat memiliki konsekuensi yang sangat besar bagi sektor kesehatan,” tambahnya.

“Penggunaan sistem AI dalam perangkat medis dan perangkat medis diagnostik in-vitro mungkin termasuk dalam kategorisasi AI berisiko tinggi di bawah Undang-Undang AI, membawa serta kewajiban hukum dan peraturan yang signifikan bagi produsen dan pengguna perangkat tersebut.

“AI Liability Directive mengusulkan untuk secara mendasar mengubah undang-undang pertanggungjawaban dalam keadaan tertentu, dengan menciptakan ‘praduga kausalitas’ untuk sistem AI – yang berarti bahwa jika seseorang terluka akibat sistem AI, anggapan yang dapat dibantah akan ada bahwa cedera disebabkan oleh sistem AI.”

Scannell menambahkan bahwa Peraturan Perangkat Medis (MDR) dan Peraturan Perangkat Medis Diagnostik In-vitro (IVDR) yang baru-baru ini diterapkan merupakan “perkembangan dan penguatan signifikan dari sistem peraturan yang ada untuk perangkat medis di Eropa”.

Operasi robot jarak jauh

Salah satu kemajuan besar di bidang teknologi kesehatan adalah operasi robotik jarak jauh, kemampuan untuk melakukan operasi dari lokasi lain dengan menggunakan komunikasi canggih dan teknologi robotik.

Namun, ini membuka potensi masalah seputar baterai ketika menyangkut hukum, yang merupakan kontak fisik yang tidak diinginkan yang salah atau berbahaya.

“Setiap prosedur medis dapat dianggap sebagai baterai kecuali ada persetujuan tertulis atau lisan atau alasan sah lainnya, seperti keadaan darurat di mana pasien tidak sadarkan diri,” kata Scannell.

“Di mana operasi robot menjadi kompleks secara hukum, jika seorang ahli bedah di New York mengoperasi seorang pasien di Paris, dan ada selip pisau bedah yang menusuk arteri yang menyebabkan komplikasi medis yang signifikan, apakah ahli bedah itu menyebabkan kontak fisik yang berbahaya pada pasien. , meski jaraknya sekitar 6.000 km? Apakah itu kontak fisik?”

‘Kita semua pernah mengalami panggilan video terputus karena masalah koneksi – tetapi bagaimana jika masalah koneksi itu benar-benar masalah hidup dan mati?’
– BARRY SCANELL

Ini, katanya, adalah mengapa informed consent sangat penting. Namun, ketika proses hukum muncul dari kegagalan untuk memberikan persetujuan, mereka biasanya muncul di bawah tort kelalaian daripada baterai, yang semakin memperumit masalah.

“Apakah pisau bedah yang salah akibat kelalaian ahli bedah manusia dalam mengoperasikan sistem kontrol ahli bedah robotik, atau apakah itu cacat tanggung jawab produk yang menyebabkan mesin salah menafsirkan masukan ahli bedah?

“Kita semua pernah mengalami panggilan video terputus karena masalah koneksi – tetapi bagaimana jika masalah koneksi itu benar-benar masalah hidup dan mati? Apakah ahli bedah bertanggung jawab atas putusnya koneksi, rumah sakit, produsen robot, atau bahkan penyedia telekomunikasi?”

Scannell menambahkan bahwa dokter harus sadar untuk memastikan kepatuhan terhadap regulator profesional mereka. Di Irlandia, itu mengharuskan mereka untuk terdaftar di Dewan Medis Irlandia dan mengikuti ketentuan dalam Panduan Perilaku dan Etika Profesional.

“Professional indemnity cover juga menjadi hal yang perlu diperhatikan. Semua dokter yang berpraktik di Irlandia harus memiliki perlindungan ganti rugi profesional yang memadai untuk semua layanan kesehatan yang mereka berikan,” katanya.

Namun, banyak polis hanya mencakup layanan yang diberikan kepada pasien yang tinggal di Irlandia dan dilakukan oleh dokter yang tinggal di Irlandia. “Oleh karena itu, jika terjadi kesalahan dalam contoh operasi robotik jarak jauh di atas, pasien dapat dibiarkan dalam posisi di mana dokter yang melakukan operasi tidak diasuransikan.”

Mengatur masa depan kesehatan

Scannell mengatakan UE memimpin dalam hal menangani penggunaan teknologi yang muncul.

“Peraturan UE tentang perangkat medis dan diagnostik melindungi pasien sementara pada saat yang sama memberi pengguna dan produsen teknologi tersebut kerangka peraturan yang jelas untuk beroperasi. AI Act dan AI Liability Directive yang akan datang difokuskan untuk melindungi orang dari aspek berbahaya dari teknologi AI,” katanya.

“Hukum yang ada seperti GDPR melindungi orang yang datanya digunakan untuk mengembangkan obat-obatan dan perawatan baru, dll, serta pelatihan sistem AI.”

Organisasi Kesehatan Dunia juga bergerak maju dalam ruang ini. Pada September 2022, ia mengeluarkan kerangka panduan global untuk penggunaan ilmu hayati yang bertanggung jawab.

Kerangka kerja ini meminta para pemimpin dan pemangku kepentingan lainnya untuk memitigasi biorisiko dan dengan aman mengatur penelitian penggunaan ganda, yang memiliki manfaat jelas namun dapat disalahgunakan untuk membahayakan manusia, hewan lain, pertanian, dan lingkungan.

Namun, masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan saat alat baru dan inovatif muncul di bidang kesehatan.

“Masalah lain yang dihadapi perusahaan telemedicine dan perawatan kesehatan virtual adalah bahwa penyedia layanan kesehatan dan perusahaan yang menawarkan layanan telemedicine harus mematuhi berbagai undang-undang dan panduan, tetapi tidak ada undang-undang khusus yang mengatur telemedicine atau perawatan kesehatan virtual,” kata Scannell.

“Ini menambah ketidakpastian dan mempersulit kepatuhan terhadap peraturan.”

10 hal yang perlu Anda ketahui langsung ke kotak masuk Anda setiap hari kerja. Mendaftar untuk Ringkasan Harianintisari berita teknologi sains penting dari Silicon Republic.

Hasil bocoran hk malam ini langsung dari pusat merupakan informasi penting bagi para pemain togel sidney pools. Nomor keluaran sdy pools memegang fungsi penting gara-gara hasil live draw sdy prize merupakan penentu utama. Dimana taruhan para bettor kalah atau menang terlampau terkait dengan nomer pengeluaran sdy prize. Sehingga kita merangkum semua keluaran sdy pools ke dalam sebuah tabel knowledge sdy 2021 terlengkap untuk para bettor.